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高级质量工程师
8000-10000元/月五险一金 年终奖 包吃包住 加班补贴 交通补贴更新时间:2019-08-16

联系电话: 0570-4022535联系人:张经理 联系邮箱:[email protected]

招聘人数:2学历:大学本科工作经验:3-5年语言要求: 截止时间:2020-07-31

年龄要求:25岁--45岁?#21592;?#35201;求:不限职位性质:全职职位类别:药品生产/质管,生物技术制药行业类别:医药/生物工程工作地点:衢州市

职位描述:

1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验;
2、 熟悉临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);
3、负责和实施起始物料、中间体和原料分析的方法研发和验证;
4、 能独立承担项?#24247;?#36136;量研究工作,并能组队指?#35745;?#20182;相关质量研究人员,及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况;
5、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料;
6、熟悉药厂QC检验流程,严格按照数据完整性要求开展质量研究工作;
7、熟练使用各?#22336;?#26512;仪器与设备(尤其是HPLCGC),掌握日常维护与保养知识;
任职要求:
1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业,本科及以上学历;
2、 具有3年以上化学药品质量研究经验;
3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;熟悉中国药典、美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;
4、 掌?#25214;┢费?#21457;的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;
5、工作严谨认真,责任心强,保密意识强,具有良好的团?#26377;?#20316;和创新精神。


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